ジェネリック医薬品について
朝陽薬局は、積極的にジェネリック医薬品を採用・調剤しております
国の方針は、2020年9月までに「ジェネリック医薬品（数量）普及率※ 80％以上」を掲げております。
※：右グラフの時点（2016年12月）では、55％ですが、
直近（2017年8月）は、約70％となっています。
それには、日本にある約5万8000カ所の薬局がそれぞれ80％以上を達成する必要があります。
残された後、2年半に達成できるように努め参る所存ですので引き続き「お薬は、ジェネリックで！」と申し出て下さい。
ジェネリック医薬品について
「ジェネリック医薬品」に関しては、なんとなくお分かりの方も多いかと思います。
「ジェネリック医薬品」とは、「新薬（先発医薬品）」の特許期間（20～25年）が過ぎた後に、同じ有効成分を使った「後発医薬品」のことです。
そのキーワードは「効果は同等」で「価格は安く」です。
厚生労働省とPMDA（医薬品・医療機器総合機構）による厳しい審査で「安全（安心）」と「信頼」が担保されていますのでご安心下さい。
●更にもう1点、特許期間が切れたGE薬は『国民共有の財産』なのです。
その上で、当局による市場での品質チェックも行われていますので・・・流通GE薬の品質も保証され、その結果も公表され続けています。
↓↓↓◆後発医薬品品質情報◆↓↓↓
オーソライズド・ジェネリック［AG］医薬品について
最近の流れ、流行のAG薬について私見を交えて追加します。
2019年5月18日（土）追記。
「ジェネリック（GE）医薬品」の事は一通りご理解いただけたと存じます。そのGE薬の中に、新たにAG薬なる枠組みが登場しました。
AG薬とは、
① 先発企業の特許許諾を得て
② 同じ原薬・添加物・製造方法で
③ 製造工場は（同一とか）問わない。
④ 通常のGE薬よりも早く上市できるメリットもある。
⑤ 価格は、GE薬と同じ扱いで。初GE薬：4~5割。
⑥ 既に50種類以上の医薬品でAG薬が薬価収載。
厚生労働省とPMDA（医薬品・医療機器総合機構）による厳しい審査で「安全（安心）」と「信頼」はGE薬でもAG薬でも同一です。
更に、AG薬：オーソライズド・ジェネリック医薬品に関してもう一丁！
小生もしっかり把握していた訳ではありませんが・・・AG薬の中でも、「先発薬と全て同じ※薬」の場合は、生物学的同等性試験［BE試験］が不要と！！ (@_@)
※：有効成分・原薬・添加物・薬の形状（色・形・味）・製法・製造工場・技術・製造ライン・行程。更には、外用薬なら「容器」
最近では、バイオ医薬品のGE薬も登場しています。
バイオ薬の場合は、後発薬と呼ばずに、『バイオ後続品（バイオシミラー）』と呼び、基本的には、治験が必要となっています。そのために、薬価は先発薬の7割となっています。
但し、バイオシミラー（BS）は治験必須なのに対し、バイオセイム（BS-AG）は治験不要で・・・薬価はGE（BS）薬と同じ範疇の先発の７割※となる見込みです。
※：2019年6月ネスプの初バイオセイム品が上市されます。
●上記の通り、先出しAG薬のメリットは大きく、半年後に登場するGE市場の半分以上を占める場合が多いと感じます。
巨額な特許許諾費用が必要である為、中小のGE会社では手が出せないと言われています。
また、形だけの特許許諾のために、子会社で販売するケースも多々あります。結局は、先発会社の延命の策として手法も。
医師・患者・薬剤師の立場からすれば、先発薬と全く同じAG薬なら安全・安心・安価ですので、受け入れ易いのは事実です。
でも・・・そのAG主流で、日本のGE市場は適正に構築されていくのでしょうか？ ただ、先発薬がAG薬との２本立てになったという選択肢が増えただけです。それなら、先発の薬価を半額にすればAGと同じ扱いになる訳ですから・・・小生はこのAG偏重に疑問があります。
↓↓↓◆ＡＧ薬の一例◆↓↓↓
なぜ安いの？
新薬（先発医薬品）は、莫大な費用をかけて開発・製造されます。
ですから、特許期間中は独占的に製造・販売する権利がもらえます。
ジェネリック医薬品は、特許期間が終了した後、同じ成分の薬を製造するのですが、新薬を開発するよりは費用が抑えられるため、お薬自体も安価でお届けすることが可能になっています。
ジェネリック医薬品のいいところ
新薬をより飲みやすく、わかりやすくなど工夫されている場合があります。
ジェネリック医薬品は、新薬（先発医薬品）と同じ成分で製造されています。効き目に差はありませんのでご安心ください。
家計や、国やこれからの子供たちのためにも（社会保障費の増大が問題になっています）ジェネリック医薬品をご選択ください。
↑↑↑
小生が作成した「薬剤師から見たGE薬.pdf」をご覧下さい。
どうしたらGE薬を使用できるのでしょうか？
このようなシールを保険証や診察券に貼る方法もあります。
各種カードは薬局窓口に常備していますから、ご自由にお持ち帰り下さい。ご家族・友人分もご一緒に結構です！
医師や薬剤師に申し出難い、シャイな貴方には、このGE希望カードが有効です！ 黙ってカードを提示ください。
最近では、「一般名処方」が浸透して来ております。
一般名処方の場合、先発品とGE薬を選ぶ事が可能ですが、患者さんの意向を確認・尊重し上で、安価なGE薬にて調剤するように指導されております。
～ハローキティと学ぼう～ジェネリック薬
是非、店頭でお子様と一緒に手に取って下さい♡
GE薬を選択する事は、三方一両得（徳）なのです！
①本人良し
②医療者良し
③国庫良し
の『三方医療得（徳）』なのです。
沢井GE薬エピソードBOOK2014
アムロジピン「ファイザー」はAG薬です！
・有効成分
・添加物
・製造方法
全て、同一です！
AGとGE薬、正しく理解して使おう。
202009TCP
Dr武藤正樹先生です♡
点眼薬は、AGに限る？？
AG点眼薬なら、差し心地もかわりませんから。。。
もし、先発でシミるとか言われる方には、推奨のGE薬で調剤します♡
更に、AGなら外見・容器も同一ですから1回に出る量も同じです。
良く言われるのが、この目薬に変えたら「直ぐ無くなるようになった」とのクレームを受ける場合もありますので。。。
GE薬のNEWS
国策として、バックアップしています。
理由はともあれ・・・
川上先生（浜松医大）です。
GE業界のレジェンド：沢井弘行（故人）社長
日経（2008年5/11）
GE業界のレジェンド：沢井弘行（故人）会長
読売（2012年7/30）
政府のGE薬普及への取り組みが動画で紹介されています。
水性点眼剤のGE医薬品のBE試験に関する基本的考え方
経口剤と異なり、水溶性の点眼剤生物学的同等性（BE）試験が省略できます。
これは、輸液にも該当します。
オーソライズド・ジェネリック：AG薬①
バイオ・シミラー【似たもの】 ⇒バイオ後続品と呼びます。
大手製薬会社もバイオシミラーへシフトしています。
似たものであり、同一でないので・・・治験が必要です！
BS薬と呼びます！
バイオ医薬品が効果で。⇒バイオ・シミラー（BS薬）後続品を是非！！
読売（202年8/14））
バイオシミラー（BS）薬の普及イマイチ
読売（2021年5/3，7）
関節リウマチ薬やインスリン注射※
でボチボチ普及しつつあります！
商品名に「BS」と記載されていれば、それがバイオシミラー薬です。
※：薬局でＢＳ薬に変更する事はできないので、医師が処方せんにその商品名を記載する必要があります！
バイオシミラー（BS）薬の普及イマイチは、バイオセイムの存在。
日経（2024年4/24）RisFAX20240423
唯一、上市されたバイオセイム【先発品と同一】は、協和キリンフロンティアが19年8月に発売した腎性貧血治療剤「ダルベポエチンアルファ注シリンジ『KKF』」 のみ！！
↓↓↓↓↓
オーソライズド・ジェネリック：AG薬②
初GE薬は先発薬の半額で上市されます！更に・・・
参入企業が10社以上の場合は、4掛け【6割引き】となりますので
チョウ格安なのです。
その上で、毎年になるであろう薬価改正によって、実勢価に近づきますので更に先発（長期収載品）との価格差は広がります。
最大、1掛け【9割引き】もありました。
従って、この読売記事は正解！です。
アルフレッサ社：AGカタログ アッパレ☆彡
これは素晴らしい☆彡
アッパレ☆彡
特許切れ薬［長期収載品］GE薬並みに値下げ促進
なかなかショッキングなNEWSです。
2080運動の後、GE市場をどう拡大させていくのか？その答えに一つがこの記事かと。。。
2年毎の薬価改正を待たずしてGE薬価並みに下げると。
まずは2020年4月薬価改正からスタートと。
医療費抑制へ意識改革を。from毎日みんなの広場
2019年9/22（日）石橋幸子さん83歳
10/6（日）豊崎香穂理さん51歳
10/7（月）Dr椎貝達夫さん81歳
の投稿です。
最後の椎貝Dr（元取手協同病院長）はCKD・保存期栄養療法の大家です。
令和4年度、GE普及率は83％超！！薬剤師よく頑張った♬
令和4年度末において、後発医薬品割合は、数量ベース（新指標）で83.7％（＋1.6％）、
数量ベース（旧指標）で60.0％（＋0.8％）、
薬剤料ベースで20.8％（＋0.6％）であり、後発医薬品調剤率は
80.3％（＋1.6％）であった。
80.3％（＋1.6％）であった。
詳細は、ココに♬
後発GE薬の品質問題に関するNEWSから：薬が足らない!!
後発GE薬：品質問題で入荷不安定、お詫び申し上げます。
20211112店主敬白
GE薬が足りない！ NHKクロ現2022年5/16（月）
GE薬、品薄＆限定出荷。⇒薬価制度と業界の改革を
毎日記者（仙台支局）小川祐希
小林化工：イロラコナゾール錠「MEEK」に睡眠成分混入
毎日20201210読売
水虫薬に睡眠剤成分混入で死亡！
水虫薬に睡眠剤成混入⇒健康被害134人
読売（2020年12/13）
睡眠剤成分混入で、更に1人死亡。
毎日（2020年12/16）
イトラコナゾール錠に睡眠リルマザホン混入作業記録残る
毎日（2020年12/16）
睡眠薬混入の水虫薬を飲んだ男性①
読売（2020年12/14）
睡眠薬混入の水虫薬で2人死亡。
静岡（2020年12/16）
小林化工、あり得ない事態がなぜ起きた？？
読売（2020年12/19）社説
イロラコナゾール錠「MEEK」品質問題を指摘した医師Dr久保賢介
毎日（2020年12/21）
後発GE薬①揺らぐ基盤：薄利多売、低い品質意識
日経（2022年4/20）
GE薬が足りない！ 業務停止命令が下された８社
製薬会社に業務停止命令が下された８社
GE後発品、品薄続く。出荷調整で新規注文を受け付けず！
薬不足、医療機関74％。咳止めなど1500品目。
これからの時期、風邪が心配ですが・・・その風邪薬・咳止め・去痰薬・解熱薬が品薄です（涙）。
薬不足、増産しても足りない薬。咳止め・風邪薬など
これからの時期、風邪が心配ですが・・・その風邪薬・咳止め・去痰薬・解熱薬が品薄です（涙）。
薬が足らない（全7回シリーズ）：読売ルネサンス
薬不足・・・既に騒がれて3年が過ぎようとしています。
コロナ禍と同じ流れです！
全ては、過去に例を見ない」未曽有の大惨事で世の中が「前例踏襲」逆回転し始めていると感じます。
GE薬不足の裏側（全5回シリーズ）：読売ルネサンス
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薬不足、咳止めなど1500品目。厚労省リスト
これからの時期、風邪が心配ですが・・・その風邪薬・咳止め・去痰薬・解熱薬が品薄です（涙）。
後発GE薬：多品種少量製造で機械化・全自動化できず人頼みの管理、品薄招く。
毎日（2022年4/18）
GE薬品薄・不足の原因
静岡（2023年6/18）
GE薬［原薬］供給、中印頼み。
毎日（2022年9/14）
GE薬に限ったことではなく、原薬を如何にして国産化できるか？それが鍵です！
品質不正に始まったGE薬供給不足はいつまで続く
日経ビジネス20230417
薬クライシス：品質不正に始まったGE薬供給不足はいつまで続く
日経ビジネス20230417
医薬品の安定供給に係る現状認識と課題。日医
日医20230426
医療用医薬品不足の現状と問題点。－宮川政昭Dr日医常任理事－
日経ビジネス20230417